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机械CE认证技术文件要求介绍

  • 作者： 皓测检测
  • 发布时间： 2023-01-16
  • 访问量：399

机械CE认证技术文件要求介绍

  • 作者： 皓测检测
  • 发布时间： 2023-01-16
  • 访问量：399

　　CE认证技术文件必须使用欧盟官方语言之一：便于了解产品操作的必要说明；产品组装说明；组装在产品内其他产品的合格性声明的复件；最后的原件制造之日或连续制造日起的至少十年内，技术文档必须可供调用；


　　CE认证制造商必须对组件、部件或进行研发和测试，来测定其研发和制造是否能被安全组装和使用，相关报告和记录收进技术文档；技术文档无需包含有关产品零部件的详细信息，除非其中有内容跟验证符合基本健康和安全要求密切相关。


　　CE认证技术文档一致性评估及整改：


　　十一、编写一致性声明(DOC)；


　　十二、认证机构颁发证书；


　　十三、产品加贴CE认证标志、产品CE认证的基本常识和要求。


　　生产企业需要准备的工作：产品在投放市场和交付使用前，其制造商或授权代表应：


　　1．确保产品符合附件I中列出的有关基本健康和安全要求；


　　2．确保附录A部分中提到的技术文件可供调用；


　　3．提供必要的信息，如：使用说明书；


　　4．按照条款l2中的要求，开展合理的合格性评估程序；


　　5．按照要求编写CE合格性声明，并确保其随产品一起投放市场；


　　6．按照条款l6中的要求，加贴CE标识。


　　CE认证标志的合格评定程序的总体要求：


　　1.若产品不属于附件Ⅳ中所述的类型(非危险性机械)，制造商或其授权代表应通过内部检查来进行合格性评估程序(模式A)。


　　若产品属于附件Ⅳ中所述的类型，并且依据条款中提到的协调标准制造，若这些协调标准包括所有相关的康健和安全要求，制造商和授权代表应进行下列程序之一。


　　a.产品制造过程内部检查进行合格性评估，参考附件VIII；b．附件Ⅸ中所述的EC型式试验，附加·2；c．附件x中所述的全面质量保证程序。


　　2.附件VIII第3点中所述的机械制造过程内部检查；


　　3.若产品属于附件Ⅳ中所述类型，并未依据条款中提到的协调标准制造，或只有部分依据标准制造，或这些协调标准不包括所有相关的康健和安全要求，或所述产品的协调标准不存在，则制造商或授权代表应该进行以下程序之一。


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