服务热线
首页>>新闻资讯>>行业资讯
激光产品在美国销售需注意的法规
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2023-01-19
- 访问量：379
激光产品在美国销售需注意的法规
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2023-01-19
- 访问量：379
激光产品广泛应用于生活领域，其安全性和防护性也面向市场。 在中国市场上，FDA是一种激光产品测试，但是该激光产品测试更为严格，通常基于美国。 激光产品需要进入市场以确保产品安全，这对产品的出口市场具有一定的优势。
美国食品和药物管理局（FDA）对在美国销售的所有激光产品进行管制。 制造商必须证明其激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 1040.10和1040.11]。 激光性能标准适用于在美国出售的所有激光产品[21 CFR 1040.10（a）]。
需要特别注意的是，美国FDA不对非医疗激光产品进行“认证”或批准。出口到美国的激光产品需要FDA注册。没有FDA，这意味着未经美国FDA部门的批准，您无法通过美国海关，因此您的货物只能留在码头或退货。
以激光相关产品为例，光驱是我国的主要出口产品，需要符合FDA法规，并且包含光驱的产品也包含在规范中。 就光驱而言，FDA根据辐射量将其分为四类。消费者使用的光驱中包含的激光器通常属于类（1类），危险性较小。 在美国销售类光盘驱动器之前，行业必须遵守以下FDA法规：
1、自我符合性声明表；
2、产品注册；
3、检测标准；
4、产品报告（Product Reports）；
5、年度报告；
6、测试记录；
7、相关记录；
8、警告标志的要求；
为何激光产品要获得FDA认证？
严格来说，通常称为FDA认证实际上不是认证。 它是美国FDA机构对其管辖范围内的产品执行的市场准入控制，并且已经获得了FDA准入编号（Accession Number）。 只有这样，它才能被成功清除并在美国市场上出售。
激光产品分类：
I类激光产品没有生物危害。 可以看到的任何光束是在激光曝光期间，它被屏蔽且激光系统互锁。
II类激光产品的输出功率为1毫瓦。 不会灼伤皮肤，也不会引起火灾。 因为眼睛反射可以防止眼睛受到伤害，所以这种类型的激光不被视为危险的光学设备。
IIIa类激光产品的输出功率为1 mW至5 mW。 不会灼伤皮肤。 在某些情况下，这种类型的激光会导致眼睛失明和其他伤害。
IIIb类激光产品的输出功率为5 mW至500 mW。 当功率相对较高时，此类激光产品会灼伤皮肤。 明确将此类激光产品定义为对眼睛有害，特别是当功率相对较高时，它将对眼睛造成伤害。
IV类激光产品的输出功率大于500毫瓦。 此类激光产品必须能够造成眼睛损伤。 就像燃烧皮肤和照明衣服一样，激光可以点燃其他材料。
激光产品FDA注册测试项目：
激光的波长，速度，穿透率，吸收率等。
激光产品销售商必须具有FDA帐户 亚马逊 等等。在线供应商需要通过其在线渠道出售的某些激光产品的美国食品和药物管理局（FDA）注册号文件。注册号是FDA用来跟踪特定型号的辐射电子设备（RED）的声明的标识符。 FDA要求某些RED产品的制造商在其产品在美国销售之前必须具有其产品的帐号。
上一篇：FCC认证办理所需资料与相关标准
下一篇：如何申请欧盟REACH认证
上一篇：FCC认证办理所需资料与相关标准
下一篇：如何申请欧盟REACH认证
相关新闻
紫外线消毒柜需要进行EPA注册认证吗
[ 2026-03-10 ]
EPA注册认证针对紫外线消杀设备吗
[ 2026-03-10 ]
玩具CE认证EN71指令的最新版本
[ 2026-03-08 ]
玩具CE认证EN71指令核心标准
[ 2026-03-08 ]
食品FDA注册属于企业注册吗
[ 2026-03-06 ]
企业如何完成FDA化妆品注册？
[ 2026-03-06 ]
EPA注册年度年报的提交流程是怎样的？
[ 2026-03-05 ]
哪些企业需要提交EPA注册年度年报？
[ 2026-03-05 ]
美国EPA注册年度EPA年报提交
[ 2026-03-05 ]
SVHC物质清单已更新至253项
[ 2026-03-02 ]
备案号：粤ICP备2022144790号
Copyright © 2022-2023 深圳市皓测检测技术有限公司 版权所有