服务热线

13631744737

关于皓测检测
首页>>新闻资讯>>行业资讯

行业资讯

全部分类

医疗器械FDA注册和年度注册

  • 作者： 皓测检测
  • 发布时间： 2023-01-23
  • 访问量：392

医疗器械FDA注册和年度注册

  • 作者： 皓测检测
  • 发布时间： 2023-01-23
  • 访问量：392

　　医疗器械FDA注册和年度注册，医疗器械的注册因注册/认证的类型而异。一种医疗器械可以直接在FDA注册。第二种和第三种医疗器械需要在注册前进行测试和测试。


　　医疗器械FDA注册/FDA认证目的：


　　- 医疗器械产品在美国海关合法清关；


　　- 医疗器械产品在美国合法上市；


　　- 医疗设备的可追溯性；


　　- 促进FDA认可的其他医疗器械的合法列表；


　　- 企业竞标额外积分；


　　-  FDA在线发布注册信息，以方便检索和获取国际买家的商业机会，并具有某些广告效果；


　　FDA注册：


　　您的医疗器材在上市销售之前，必须先在FDA注册生产设施，并申报医疗器材。 若您的医疗器材需要上市前审核，您必须等到您的510(k), PMA, PDP, HDE等文件得到FDA审核同意。


　　年度FDA注册：


　　每年十月一日至十二月三十一日之间，必须重新进行年度注册，即使公司及产品信息没有变化。


上一篇：金属饰品入驻亚马逊REACH报告
下一篇：化妆品FDA认证费用怎么算
上一篇：金属饰品入驻亚马逊REACH报告
下一篇：化妆品FDA认证费用怎么算
底部logo

深圳市皓测检测技术有限公司（Shenzhen HTT Testing Technology Co., LTD，简称HTT），在已有平台基础上，公司以“让优质的中国产品造福世界”为宗旨，经过几年的努力，融合了检测、检验、认证、进出口清关等，成为一个以一站式服务的检验认证公司

地       址：深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302

客服热线： 13631744737

客服邮箱：htt@htt-labs.com

留言板

备案号：粤ICP备2022144790号

Copyright © 2022-2023 深圳市皓测检测技术有限公司 版权所有