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如何缴纳FDA医疗器械注册的年费？
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2025-05-16
- 访问量：417
如何缴纳FDA医疗器械注册的年费？
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2025-05-16
- 访问量：417
FDA医疗器械注册的年费缴纳步骤如下：
签订FDA续费协议。
缴纳FDA续费代理费。
填写FDA续费申请书。
代理公司为企业申请PIN码和付款指南。
企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。
代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。
企业登录FDA，根据Owner/Operator Number查询注册信息。
FDA医疗器械注册注意事项：
FDA年费周期是每年10月1日至12月31日缴纳下一年度费用。
FDA年费没有豁免，没有小企业优惠的政策。
在未缴纳年费更新年度注册前，FDA系统很多注册变更等是不能进行的。
晚付款周期建议在12月20日前，到款需要时间，到款后还需要及时更新，12月31日前完成。
FDA年费缴纳若银行柜台支付，请务必备注好PIN码，保证美国财政部收到的费用是5672美金（具体金额可能随年份变化，以当年标准为准）。
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