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如何缴纳FDA医疗器械注册的年费?

  • 作者: 皓测检测
  • 发布时间: 2025-05-16
  • 访问量:40

如何缴纳FDA医疗器械注册的年费?

  • 作者: 皓测检测
  • 发布时间: 2025-05-16
  • 访问量:40

FDA医疗器械注册的年费缴纳步骤如下‌:

  1. 签订FDA续费协议。

  2. 缴纳FDA续费代理费。

  3. 填写FDA续费申请书。

  4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南。

  5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

  6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

  7. 企业登录FDA,根据Owner/Operator Number查询注册信息。

FDA医疗器械注册注意事项‌:

  • FDA年费周期是每年10月1日至12月31日缴纳下一年度费用。

  • FDA年费没有豁免,没有小企业优惠的政策。

  • 在未缴纳年费更新年度注册前,FDA系统很多注册变更等是不能进行的。

  • 晚付款周期建议在12月20日前,到款需要时间,到款后还需要及时更新,12月31日前完成。

  • FDA年费缴纳若银行柜台支付,请务必备注好PIN码,保证美国财政部收到的费用是5672美金(具体金额可能随年份变化,以当年标准为准)。

 


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