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fda化妆品注册FEI编号办理流程

  • 作者： 皓测检测
  • 发布时间： 2025-06-23
  • 访问量：4

fda化妆品注册FEI编号办理流程

  • 作者： 皓测检测
  • 发布时间： 2025-06-23
  • 访问量：4

fda化妆品注册FEI编号办理流程，办理FDA化妆品注册FEI编号需遵循以下步骤和注意事项：

一、准备阶段

  1. ‌确认企业及设施信息‌：

    • 准备企业的法定名称、实际地址、邮寄地址、联系电话、传真和电子邮件等基本信息。

    • 明确设施类型（如生产、加工、包装或储存），并准备设施的详细地址、负责人姓名和联系方式。

  2. ‌指定美国代理人（如适用）‌：

    • 如果企业位于美国以外，需指定一位美国代理人，提供其详细地址、电话和电子邮件。

  3. ‌准备产品信息‌：

    • 明确产品属于“化妆品”类别，简要描述产品的主要成分和功能。

    • 提供产品成分的详细列表，按含量从高到低排序。

二、FDA注册流程

  1. ‌创建FURLS系统账户‌：

    • 登录FDA的FURLS系统（FDA Unified Registration and Listing System），创建企业账户。

  2. ‌填写并提交注册信息‌：

    • 在系统中填写企业和设施的详细信息，包括地址、联系方式、操作类型等。

    • 上传必要的证明文件，如公司注册证明、设施许可证副本等。

    • 确认信息无误后提交注册申请。

  3. ‌等待审核与获取FEI编号‌：

    • FDA通常会在3-5个工作日内完成审核（资料完整且无误的情况下），并分配的FEI编号。

    • 企业可登录FURLS系统查看注册进度和确认FEI编号。

三、后续管理

  1. ‌定期更新注册信息‌：

    • 如果设施地址、负责人信息或美国代理人信息发生变化，需及时在FDA系统中更新。

  2. ‌确保持续合规‌：

    • 确保产品标签符合FDA要求，包括成分表、净含量和使用说明等。

    • 确保生产设施符合卫生标准和良好生产规范（GMP）。

  3. ‌应对FDA检查‌：

    • FDA可能会对设施进行现场检查，企业需提前准备好生产记录、成分测试报告和其他相关资料。


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