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什么情况下需要食品FDA注册呢
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2025-11-09
- 访问量：136
什么情况下需要食品FDA注册呢
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2025-11-09
- 访问量：136
以下情况需要食品FDA注册：
美国境内食品生产加工企业：
根据《联邦食品、药品和化妆品法》第415条，美国境内所有生产、加工、包装或存放供人或动物食用的食品企业，必须在工厂开始运营前完成FDA注册。例如，罐头食品厂、饮料生产厂、婴儿配方奶粉加工厂等均需注册。境外食品出口企业：
境外工厂只要食品销往美国，且不会在境外其他工厂再加工，就必须完成FDA注册。例如，中国出口至美国的预包装零食、膳食补充剂（如维生素、蛋白粉）、瓶装水等企业均需注册。混合型工厂（如农场同时进行榨汁、烘干、罐装）也需注册。特定食品类别企业：
根据《美国第107-188公共法》，以下食品类别企业必须注册：酒和含酒类饮料：如啤酒、葡萄酒等。
婴儿及儿童食品：如婴儿奶粉、儿童零食等。
海产品：如鱼类、虾类等。
食品添加剂和配料：如色素、防腐剂等。
膳食补充剂：如褪黑素、胶原蛋白等。
其他类别：包括面包糕点、饮料、糖果、麦片、奶酪制品、咖啡茶叶、调味品、水果蔬菜制品等。
FDA食品注册的核心要求：
注册时效：
初次注册必须在工厂开始运营前完成，且每两年更新一次（偶数年的10月1日至12月31日），否则注册会失效。指定美国代理人：
境外工厂必须指定一位生活在美国本土的人士作为美国代理人，负责与FDA沟通。提供设施识别号（UFI/DUNS号）：
注册时需提供DUNS号（数据通用编号系统），用于FDA追溯。注册内容：
需在FDA的食品设施注册系统（FFRS）中提交企业基本信息、产品成分、配方表、生产工艺流程图、食品安全计划等。
未注册的后果：
产品被扣留或列入进口黑名单：
未注册的食品可能被美国海关扣留，甚至被列入进口黑名单（Import Alert），导致无法进入美国市场。法律风险：
未注册企业可能面临罚款、产品销毁等法律风险。
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