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欧盟REACH法规SVHC253项更新

  • 作者: 皓测检测
  • 发布时间: 2026-03-02
  • 访问量:147

欧盟REACH法规SVHC253项更新

  • 作者: 皓测检测
  • 发布时间: 2026-03-02
  • 访问量:147

欧盟REACH法规下的SVHC(高度关注物质)清单已于2026年2月更新至253项‌。以下是关于SVHC253项清单的详细介绍:

一、SVHC定义与判定标准

SVHC即高度关注物质,是欧盟REACH法规第57条定义的高危化学物质,涵盖致癌、致畸、生殖毒性、持久性污染物及特定靶器官毒性等类别。判定标准包括:

  1. 分类标准‌:按欧盟CLP法规分类为1a/1b类的致癌、致畸变、生殖毒性物质(CMR),或符合REACH附件XⅢ标准的持久性、生物累积性、有毒物质(PBT)及强持久强生物累积物质(vPvB)。

  2. 实际案例‌:存在科学证据表明对人类或环境具有严重危害影响的物质,如内分泌干扰素。

二、SVHC清单更新机制

  1. 更新程序‌:成员国提案→公开评议→ECHA确认,最终由ECHA动态更新清单。

  2. 最新动态‌:2026年2月新增正己烷(神经毒性)和4,4’-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基]双酚(BPAF)及其盐(生殖毒性)两项物质,清单总数达253项。

三、企业合规义务

  1. 信息传递义务‌:

    • 若物品中SVHC含量>0.1%(w/w),供应商需向下游用户或消费者提供安全使用信息。

    • 消费者提出要求时,供应商应在45天内免费提供物质名称及含量等充足信息。

  2. 通报义务‌:

    • 若物品中SVHC含量>0.1%(w/w)且年出口量>1吨,生产商或进口商需在物质列入清单后6个月内向ECHA通报。

    • 豁免情形:若能证明SVHC在正常或合理可预见使用(包括废弃处置)过程中不会暴露于人类或环境,或该物质用途已完成REACH注册,可豁免通报。

  3. SCIP通报义务‌:

    • 根据《废弃物框架指令》(WFD),自2021年1月5日起,若物品中SVHC含量>0.1%(w/w),企业需向ECHA的SCIP数据库提交信息。

四、新增物质案例

  1. 正己烷‌:

    • CAS编号‌:110-54-3

    • 提议原因‌:神经毒性(因同等关注水平神经毒性被列入SVHC)

    • 物质用途‌:用于抛光剂、粘合剂、防冻液、涂料产品、皮革处理产品、润滑油、香水、纺织品处理产品等。

  2. 4,4’-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基]双酚(BPAF)及其盐‌:

    • 提议原因‌:生殖毒性、内分泌干扰特性

    • 物质用途‌:主要作为单体用于合成含氟聚合物,也可用于合成染料、光敏材料、光学增白剂。

五、清单影响与应对建议

  1. 影响范围‌:SVHC清单更新直接影响汽车、电子、纺织、玩具等行业的供应链合规性,企业需及时调整原材料采购和生产流程。

  2. 应对建议‌:

    • 供应链调查‌:定期排查产品中是否含有SVHC物质,建立动态监测机制。

    • 合规申报‌:对含SVHC物质的产品履行信息传递、通报及SCIP数据库提交义务。

    • 替代研发‌:推动无毒无害材料替代,降低合规风险。


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