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化妆品CPNP注册需要什么资料

  • 作者: 皓测检测
  • 发布时间: 2023-06-09
  • 访问量:368

化妆品CPNP注册需要什么资料

  • 作者: 皓测检测
  • 发布时间: 2023-06-09
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  CPNP英文全称Cosmetic Products Notification Portal,即化妆品通报门户,是一个免费在线电子通报系统。自2013年欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 实施起,所有进入欧盟市场的化妆品都必须经由CPNP向欧盟委员会递交特定的产品信息资料。


  对于含有纳米材料的化妆品,需要在进入市场前6个月进行通报(纳米材料作为着色剂、防晒剂的除外)。


  此外,如果产品信息有任何变化,责任人或分销商必立即在CPNP中进行更新。所需递交的信息在化妆品进入欧盟市场之前,需要在CPNP中提交的信息包括


  1.化妆品种类、名称、有助于识别产品特性的标识;


  2.保存PIF的责任人的名称和地址;


  3.原产国(如果是进口产品);


  4.销往的欧盟成员国;


  5.必要时实际联系人的详细联系信息;


  6.纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称(如含有纳米材料);


  7.纳米材料的合理可预见暴露条件(如含有纳米材料);


  8. CMR物质名称和CAS号;


  9.用于及时且适当医疗救助的框架配方。而对于含有纳米材料的化妆品,


  除了上述材料,还需在CPNP中递交以下信息:


  1.纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称;


  2.纳米材料的规格,包括颗粒尺寸、物理化学性质;


  3.预计每年投放至市场中的化妆品所含的纳米材料数量;


  4.纳米材料的毒理学资料;


  5.纳米材料在所用类型化妆品中的安全数据;


  6.合理可预见的暴露条件。


  由谁进行通报绝大多数情况下,化妆品在CPNP的通报由该产品的责任人负责进行。一个产品只需一次通报,即可在欧盟28个成员国进行销售。不过,成功通报CPNP并不一定代表该产品满足欧盟化妆品法规的所有要求。何时进行通报新化妆品进入欧盟市场前的通报是强制性的。欧盟没有划定一个特定通报时间点,但通报必须在上市前完成。


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