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FDA化妆品注册|由谁进行工厂注册及产品登记？
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2023-08-10
- 访问量：352
FDA化妆品注册|由谁进行工厂注册及产品登记？
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2023-08-10
- 访问量：352
2023年8月7日， 美国FDA 官方网站公布化妆品工厂注册及产品登记指南草案（以下称“草案”）， 该草案主旨在于指导公众如何进行工厂注册及产品登记。草案征集公众意见截止日期至9月7日。FDA化妆品注册|由谁进行工厂注册及产品登记？下面小编给大家简单讲解一下吧！
工厂注册：
所有生产或加工在美国销售的化妆品的工厂拥有者/经营者均需对其工厂进行注册。注册豁免情况有两种:
·小企业可豁免工厂注册（小企业政策详情可查询现代化法案原文）;
·符合FD&C Act Chapter V 中要求的医疗器械及药品生产企业。
如工厂为产品责任人生产或加工化妆品，即便同时被委托替多个化妆品产品责任人同时生产或加工化妆品，该工厂仅需进行一次工厂注册。产品责任人也可为生产企业进行工厂注册，但此时，工厂经营者或拥有者不能再重复进行工厂注册。
产品登记：
FDA 要求产品责任人对化妆品产品进行清单录入登记，但有以下两种豁免情况：
·产品责任人符合小企业优惠政策的，可豁免产品登记；
·同时符合FD&C Act Chapter V 中要求的医疗器械及药品生产企业的化妆品， 即符合FDA 既是化妆品又是药品定义的产品，可豁免进行化妆品产品登记。
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