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机械CE认证法规更新(EU)2023/1230

  • 作者: 皓测检测
  • 发布时间: 2023-08-16
  • 访问量:403

机械CE认证法规更新(EU)2023/1230

  • 作者: 皓测检测
  • 发布时间: 2023-08-16
  • 访问量:403

  机械指令2006/42/EC已形成欧洲经济区工厂和机械安全的核心规则集。它将被新的欧盟机械法规所取代(法规 (EU) 2023/1230)。欧洲议会和理事会批准新法规后,预计将于2023年7月生效。新法规将在42个月的过渡期后成为强制性法规。即2027 年1月14日。这意味着制造商必须在2027年1月13日之前更新,并从第二天起遵守新的机械法规。


  机械法规旨在进一步协调和更新欧盟的产品安全要求。这是为了考虑新技术给机械产品带来的新风险和挑战,并确保其安全运行。取代机械指令2006/42/EC。机械法规EU2016/1230旨在更好地涵盖自主移动机械(机器人)、联网设备的物联网或人工智能(AI)等新技术,其中使用学习技术的特定人工智能模块可确保安全功能。


  主要变化:


  《机械法规(EU) 2023/1230》引入了相关变化,其中:


  法律地位:作为一项法规,机械法规在整个欧盟范围内提供了更多的协调性和直接适用性。制造商无需等待每个在法律中的转换,这可能会引入更严格的要求。


  新立法框架:机械法规遵循新立法框架的原则,其中规定了合格评定机构认证和市场监督框架的主要规则。


  无纸化:制造商可以提供数字格式的产品说明书。如果机器供非专业用户使用,则需要提供包含主要安全信息的纸质文档。


  通用规范:机械法规规定了通用规范的制定规则,以防在为特定机器制定统一标准时出现问题。


  实质性修改:引入“实质性修改”的概念,针对最终用户提出的演变/修改,并产生与修改后的机器相关的重大危险的变化。


  合格评定:机械合格评定的一般原则是自我遵守。该法规中列出的机械必须经过公告机构(外部认可中心)的验证。根据机械指令,当现有统一标准涵盖所有相关危险时,可以申请自我遵守;根据机械法规,某些特定机械或部件的这种可能性被取消。特别是,当动力输出装置 (PTO) 驱动轴及其防护装置或简单的PTO防护装置单独投放市场时,需要经过指定机构的验证。


  机器学习:包含“包含机器学习方法的完全或部分自我进化行为”的系统现在位于需要公告机构验证的机器列表中。即将发布的人工智能法规将把这些系统视为高风险人工智能,并提出额外要求。


  部分完成的机械在组装到整个机械中之前需要符合机械法规的要求。


  技术要求:


  技术要求集中在机械法规的具体附件中。与机械指令相比,编号保持不变。以下是主要变化的概述。


  防止腐败/控制系统的安全性和可靠性:机械法规扩大了对外部影响的保护,当外部影响会导致机器的危险行为时。这会影响机械的保护和控制系统的行为(网络安全)。制造商需要识别关键数据或关键软件、安装的软件版本以及干预证明。即将发布的《网络弹性法案》应详细介绍这一点。在遥控器上,通信或连接故障也不得导致危险情况。


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