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2023年医疗器械FDA注册费用是多少

  • 作者： 皓测检测
  • 发布时间： 2022-12-29
  • 访问量：332

2023年医疗器械FDA注册费用是多少

  • 作者： 皓测检测
  • 发布时间： 2022-12-29
  • 访问量：332

　　FDA于美国当地时间2022年10月5日公布了2023财年医疗器械收费标准，企业年费较2022年的USD5672大幅度上涨，为USD 6，493。FDA 510(k)标准收费从2022年的12745美金上涨到19870美金；小微企业收费从2022年的3186美金上涨到4967美金。

FDA年金

　　自2008年以来美国FDA开始收取医疗器械年费逐年增长，从2008年的USD1,706一直涨到2023年的USD6493。为数不少的低附加值中小型出口医疗器械企业生存压力日益增大。


　　医疗器械FDA注册历年年费收费标准的增长趋势图：

医疗器械FDA注册

　　FDA注册的财政年为每年的10月1日起，计算一年。FDA于美国当地时间2022年10月5日公布了2023财年(2022年10月1日-2023年9月30日)的FDA各项服务的收费案。Important Information on Medical Device User Fees for Fiscal Year 2023(适用于FDA 2023财年：2022年10月1日至2023年9月30日)


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