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RoHS指令（2011/65/EU）适应范围

  • 作者： 皓测检测
  • 发布时间： 2024-01-20
  • 访问量：314

RoHS指令（2011/65/EU）适应范围

  • 作者： 皓测检测
  • 发布时间： 2024-01-20
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很多医疗器械或体外诊断器械都有涉及到电子电气类设备（EEE, Electrical and Electronic Equipment），今天皓测检测就为大家简单介绍一下欧盟针对电子电气类设备的一项特殊法规 -- RoHS指令（2011/65/EU）。


RoHS全称为The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment，是欧盟对市场上电子电气设备中限制使用某些有害物质的一项指令。


1.2011/65/EU指令适应范围

⑴大型家用电器；

⑵小型家用电器；

⑶信息技术和通讯设备；

⑷消费类设备；

⑸照明设备；

⑹电动工具；

⑺玩具、休闲和运动设备；

⑻医疗设备；

⑼监测和控制设备；

⑽自动售货机；

⑾不在上述类别范围内的其他电子电器产品


2.本指令不适应于以下产品

⑴用于保护安全的武器、军需品、用于特殊军事用途的战争材料;

⑵设计送入太空的设备；

⑶专为另一种不在本指令管制范围内的设备而设计并将被安装在其上的，只有作为该设备的一部分才能实现其功能，而且只能被同样特殊设计的设备替换的设备；

⑷大型固定的工业工具；

⑸大型固定装置；

⑹人或货物的传送工具，不包括未经型式认证的两轮电动机动车；

⑺专为专业人员使用而制造的非公路机动车；

⑻活性植入的医疗装置；

⑼由专业人员设计、组装和安装的利用太阳光在特定场所为公众、商业、工业和住宅等长期提供能量的太阳能电池板；

⑽专门设计用于研究开发基于企业对企业之间的设备。


3.2011/65/EU指令限制物质及其更大含量（重量比）。

包括修订指令(EU) 2015/863的增补要求在内，目前一共有10种限制物质。

·铅（Pb） 0.1%

·汞（Hg） 0.1%

·镉（Cd） 0.01%

·六价铬（Cr VI） 0.1%

·多溴联苯（PBB） 0.1%

·多溴联苯醚（PBDE） 0.1%

·邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP） 0.1%

·邻苯二甲酸甲苯基丁酯（BBP） 0.1%

·邻苯二甲酸二丁基酯（DBP） 0.1%

·邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP） 0.1%


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