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化妆品出口美国必须进行企业FDA注册
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2024-05-08
- 访问量：309
化妆品出口美国必须进行企业FDA注册
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2024-05-08
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FDA化妆品合规期限：
化妆品企业合规日期为2023年12月29日，但是强制处罚期限推迟6个月，即2024年7月1日前。并且不会在此之前强制执行 MoCRA 中对工厂注册和产品列名的要求，以确保相关企业有足够的时间准备和提交相关的信息。
此外，FDA 鼓励企业在原定的截止日期(现有企业和现有产品在 2023 年 12 月 29 日前)完成提交。目前FDA注册系统已全面开放，皓测检测机构已开始为企业进行FDA化妆品注册。
美国FDA要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册，并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络。
一、企业FDA注册
FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下：
1. 工厂所有者和/或经营者的名称;
2. 工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;
3. 美国代理联系人信息及联系方式
4. FEI登记号码;
5. 在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称;
6. 产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人;
二、产品列名
FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新，所需资料如下：
1. 生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码;
2. 责任人联系方式及化妆品产品名称，如：标签上显示名称;
3. 化妆品产品类别;
4. 符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单(包括香精香料及色素等);
5. 产品登记编码(如有);
6. 登记类型(初始、年度更新或简要更新);
7. 同基础配方产品可以做一个列名(仅颜色、香味或净含量不同的同款产品;
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