FDA负责医疗器械的部门是医疗器械和放射健康中心CDRH(Center for Devices and Radiological Health)，其职责是确保美国市场上销售的医疗器械在按照指定用途应用时在合理基础上的安全和有效，同时还负责所有放射性电子产品的安全。
随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的日益增强，医疗器械行业在全球范围内蓬勃发展。作为医疗器械生产厂商，想要在美国市场占有一席之地，就必须迈过一道重要的门槛——美国食品药品监督管理局(FDA)的注册认证。
FCC-SDOC认证的核心要求？首先来看看什么是FCC-SDOC吧，FCC-SDOC（Supplier's Declaration of Conformity）是美国联邦通信委员会（FCC）对电子设备实施的一种自我符合性声明认证程序
