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2026财年FDA医疗器械年金多少？
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2025-07-31
- 访问量：138
2026财年FDA医疗器械年金多少？
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2025-07-31
- 访问量：138
2026财年（2025年10月1日至2026年9月30日）FDA医疗器械年金及相关费用调整如下：
年度企业注册费（年金）
标准费用：11.423美元（2025财年为9.280美元，涨幅约23.1%） 小企业豁免政策：符合小企业认定（SBD）且能证明缴费将导致财务困难的企业，可豁免年金（不含初始注册费）
其他关键费用调整
510(k)上市前提交：标准费用26.067美元（小企业6.517美元），较2025财年分别上涨7.1% PMA（Ⅲ类器械）：2025财年标准费用为540.783美元（小企业135.196美元），2026年数据暂未公布
注意事项
缴费时间：每年10月1日至12月31日为注册续费期，逾期可能导致注册失效 分类影响：年金金额与器械风险等级（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类）无关，但其他审批费用（如510(k)、PMA）因分类而异
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