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化妆品FDA注册往期动态
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2023-11-19
- 访问量：306
化妆品FDA注册往期动态
- 作者： 皓测检测
- 发布时间： 2023-11-19
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2023年8月，美国FDA发布了有关化妆品产品设施注册和产品清单的草案指南。FDA收到了超过40条对该草案指南的评论，并正在评估这些评论。该草案指南在最终确定后，将提供建议和说明，以帮助提交化妆品产品设施注册和产品清单给FDA的人士。FDA打算尽快完成该指南的最终版。
2023年9月，美国FDA宣布就其新开发的电子提交门户(Cosmetics Direct)和纸质表格(Form FDA 5066和5067)征求意见。根据《纸质文件减轻法案》，FDA必须在总统行政办公室管理和预算办公室(OMB)获得审查和批准，以便收集有关注册和清单信息的建议性收集。意见征询期最近已经结束，正在与OMB获得批准的过程中。
2023年10月，美国FDA宣布发布了结构化产品标签(SPL)实施指南和验证程序。该实施指南可用于开发SPL的撰写工具。将来，一旦FDA开始接受数据，用户可以通过FDA的电子提交门户(ESG)或包括Xforms在内的SPL撰写软件，以SPL格式提交化妆品产品设施注册和产品清单。
2023年11月1日，美国食品药品监督管理局(FDA)根据2022年《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)对新化妆品产品设施注册和化妆品产品清单的相关活动进行了更新。
1. FDA将在未来几周内提供有关电子提交和纸质提交表格的启动日期的更多信息。
2. FDA强烈鼓励使用电子提交，以促进机构的数据提交和管理的效率和及时性。
3. 行业可以通过审查FDA提供的文件，并主动收集完成其设施注册和产品清单所需的信息，继续为注册和清单做好准备。
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