从2019年1月1日起,进口商必须通过访问SABRE、注册受监管产品和选择SASO批准的认证机构(CB)来处理他们的请求,以便对他们打算进口到沙特阿拉伯的产品发起认证请求。SABRE可用于根据这些流程认证产品和运输。
欧盟CE认证的费用构成要素,在产品进入欧盟市场时,获得CE认证是必不可少的步骤。然而,许多制造商可能会对CE认证的具体费用感到困惑。本文将详细介绍欧盟CE认证的费用构成、流程和时间要求,为制造商提供参考。
2023年7月28日,FDA通过联邦公告 (Federal Register 公布了2023财政年医疗器械注册收费标准,即,Medical Device User Fee,该费用于2023年10月1日开始实施,至2024年9月30日。